ISO/IEC 17025 - Software ISO
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ISO IEC 17025

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Descripción|Ventajas|Funcionalidades|Articulos relacionados|Vídeos y descargas|Webinars y eventos
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Descripción

¿Qué es ISO IEC 17025?

Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración

ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad. Contiene los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración. Este estándar fue publicado por ISO en diciembre de 1999 y se revisó en mayo de 2005. Es el resultado de la asociación entre La Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica Internacional.
La norma reemplaza la Guía ISO 25 y EN 45001 y toma en consideración la experiencia de operaciones que se obtuvo desde que se publicaron las normas anteriores.

ISO 17025 se desarrolló para guiar a los laboratorios en la administración de calidad y requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. La presente norma cumple con los requerimientos técnicos de ISO 9000. Por lo tanto, toda organización que cumple con los requerimientos de ISO 17025 también cumple con los requerimientos de ISO 9000.

Mientras que los requerimientos de ISO 9000 son genéricos y se pueden aplicar a todo tipo de organizaciones, los requerimientos de ISO 17025 son específicos para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata temas tales como: la competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.

El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.
Para ellos se vale tanto de requisitos de gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.

Estos requisitos son empleados como herramientas para la difusión de un conocimiento colectivo, que facilita la integración del personal, proporciona flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno y permite detectar problemas para su resolución anticipada.

Norma ISO/IEC 17025

Estructura de la norma ISO IEC 17025

  1. Objeto y campo de aplicación
  2. Referencias normativas
  3. Términos y definiciones
  4. Requisitos relativos a la gestión
  5. Requisitos técnicos

Anexo A. Referencias cruzadas a ISO 9000.
Anexo B. Guía para requisitos específicos.

La implementación de la Norma ISO/IEC 17025, adoptará una nueva cultura de trabajo a todo el personal de la organización, esto permitirá mantener el desempeño eficaz del Sistema de Gestión de Calidad.
Obteniendo como resultado la satisfacción del cliente, la optimización de los recursos empleados, la detección de no conformidades para establecer las acciones correctivas necesarias, así como la prevención de los riesgos potenciales que puedan suceder.

Software para ISO/IEC 17025

La Plataforma ISOTools facilita la automatización de la ISO/IEC 17025

La norma ISO IEC 17025 puede ser automatizada fácilmente con la Plataforma Tecnológica ISOTools.

ISOTools facilita la implementación y mantenimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad para la acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración según ISO 17025.

Este software se integra en la estructura de los laboratorios facilitando el trabajo diario desde la planificación del muestreo hasta los resultados, minimizando la burocracia y reduciendo costos.

Este software permite la integración del estándar ISO 17025 con otras normas, tales como ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001, de forma sencilla gracias a su estructura modular.

Ventajas

Razones para automatizar la ISO IEC 17025 con ISOTools

  • Mejora la eficacia y eficiencia en la gestión, reduciendo costos.
  • Permite el ahorro de recursos dedicados a la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión ISO/IEC 17025.
  • Simplifica y reduce la documentación y registros, eliminando la burocracia.
  • Mejora la percepción y la implicación del personal en el sistema de gestión.
  • Permite la gestión y distribución práctica de tareas y responsabilidades con sistema de avisos y alarmas escalable.
  • Permite la organización y gestión de toda la documentación de la empresa, reduciendo riesgos.
  • Utiliza potentes herramientas para planificación y seguimiento de actividades.
  • Disminuye el tiempo y costo de la corrección de los hallazgos no documentados.
  • Mejora la información y comunicación entre las partes interesadas, creando una visión global del funcionamiento del sistema.
  • Contribuye al know · how de los procesos de calibración y medición de la organización.
  • Mejora el control y seguimiento de los riesgos permitiendo al laboratorio determinar si está realizando su trabajo de acuerdo al estándar establecido.
Funcionalidades

¿Qué aplicaciones posee la automatización del Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios ISO IEC 17025?

Gestor documental

Control de los documentos: revisión, aprobación, control de cambios y de versiones. Gestión de documentos en vigor / obsoletos. Distribución de documentos. Gestión de registros.

Recursos Humanos

Aseguramiento de las competencias. Definición de puestos y roles. Gestión de currículums. Definición de las responsabilidades y autoridades dentro de la organización.

Procesos

ISOTools fomenta la identificación y gestión a través de los Procesos. Mapa de procesos interactivo a partir del cual, clicando en cada uno de los procesos, podemos acceder a la información de cada uno de los mismos.

Indicadores

El seguimiento y medición se convierten en un eje central de la mejora continua. Gestión de indicadores, seguimiento, medición. Dashboard. Gráficos potentes y la gestión de procesos.

Reclamaciones / Hallazgos / Acciones Correctivas / Acciones Preventivas

Registro de las reclamaciones y hallazgos. Acciones necesarias a llevar a cabo. Eliminación de las causas de los hallazgos potenciales.

Equipos Sometidos a Control

Registros de todos los equipos o aparatos que debemos controlar y de los que depende el buen funcionamiento del laboratorio.

Compra de servicios y suministros

El laboratorio debe tener una política y procedimientos para la selección y la compra de los servicios y suministros que utiliza y que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones.

Infraestuctura/ Calibración

Gestión de equipos para el muestreo, la medición y el ensayo.

Otras funcionalidades

  • Gestión de puntos de control.
  • Auditorías.
  • Checkslists de evaluación.
  • Revisión por la Gerencia.
  • Evaluación de Proveedores.
  • Evaluación de Proveedores.
  • Requisitos Legales.
  • Comunicación Interna.
  • Reportes.
  • Calendario.
Vídeos y descargas

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