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Software para la Gestión de la Excelencia

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Sobre ISOTools

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Norma ISO para vehículos electricosCada vez es más común escuchar que algún familiar, amigo o compañero de trabajo ha adquirido un vehículo eléctrico, por ello las normas relacionadas con este sector están evolucionando e innovando al mismo tiempo que fabricantes están originando automóviles de esta gama.

Unas de las recientes normas que ISO público sobre este tema fue, ISO 6469 – Vehículos eléctricos. Requisitos de seguridad. Determinando en ella los requisitos mínimos que deben tener en cuenta los fabricantes de vehículos de propulsión eléctrica a la hora de fabricarlos, para la seguridad del consumidor y de los agentes externos de alrededor del mismo.

La norma ISO 6469 proporciona información para el personal requerido para la seguridad y los servicios de emergencia que atienden accidentes, en donde están involucrados este tipo de automóviles.

Esta norma se ha ido desarrollando de forma continua, con la siguiente división de la misma en tres partes, que a continuación pasamos a desarrollar, centrándonos principalmente en la tercera siendo la más actual:

  • Primera parte: define la necesidad de seguridad con la que deben de contar los sistemas de almacenamiento de energía recargable de los vehículos de tracción eléctrica, vehículos de pila de combustible (FCV) y vehículos eléctricos híbridos (HEV).
  • Segunda parte: determina los medios de seguridad operacional y protección contra los errores asociados con riegos específicos de vehículos de propulsión eléctrica.
  • Tercera parte: establece como principal objetivo la protección frente a los peligros relacionados con la electricidad a los usuarios. Los automóviles eléctricos deben contar con la seguridad suficiente para aislar a las personas que se encuentren en el interior y el exterior de las descargas eléctricas.
  • Futura parte cuarta: Se está trabajando para la publicación de una cuarta parte en donde se definirá los requisitos de seguridad de los vehículos eléctricos tras una colisión.

vehículos eléctricos con certificado ISOAsimismo puntualizar un detalle importante para la correcta aplicación de esta norma, dado que esta no se aplica a las motocicletas o vehículos no destinados a automóviles terrestres, como puede ser camiones o carretillas elevadoras de manipulación de materiales.

Cabe señalar que  esta no suministra información de seguridad para el personal de fabricación, mantenimiento y reparación.

Hoy en día, los vehículos eléctricos están evolucionando y desarrollándose  poco a poco ir convirtiéndose en un modelo de automóvil de adquisición convencional. Pero hay que ser realista, este cambio se está produciendo lentamente y unos de los factores determinantes para esta evolución del crecimiento se basa en la fiabilidad y seguridad que trasmiten al consumidor;  Aun así son muchas las personas que en la actualidad ya están apostando por este tipo de vehículos.

Son muchas las ventajas con las que podemos contar, al adquirir un coche eléctrico certificado por ISO 6469:certificado ISO para vehículos eléctricos

  1. Respetan el medioambiente
  2. Evitan la contaminación acústica.
  3. Su uso provoca prescindir de combustible y economizar en el gasto del petróleo, una materia prima limitada.
  4. Es mucho menor el mantenimiento y costo del «combustible» al habitual o al que estamos acostumbrados a utilizar.

ISOTools mejora la información y comunicación entre las partes interesadas, creando una visión global del funcionamiento, facilitando la mejora continua en los procesos.

ISOTools siendo una web 100 % parametrizable incorpora distintas funcionalidades, y aplicaciones personalizables a las necesidades de cada organización.


Como pudimos leer en el articulo anterior relacionado con la nueva ISO 9001:2015, esta es una actualización de la ISO 9001 que entrara a formar parte de nosotros en el 2015, después de hablar de las muchas ventajas que tiene la nueva versión de ISO 9001 y en como se ha convertido en parte fundamental en todas nuestras organizaciones, vamos ha realizar una pequeña reflexión de cómo será esta nueva actualización de la ISO 9001.

Primeramente esta nueva versión de ISO 9001:2015 sigue teniendo en su esencia la gestión por procesos y la integración con otras normas de carácter internacional, asimismo contiene los sistemas de calidad para los próximos 10 años. Esta versión se basa fundamentalmente, en los siguientes aspectos:

  • Gestión por procesos.
  • Estrategia.
  • Innovación de productos y servicios.
  • Sistema de gestión para cualquier sector de actividad y tipo de empresa.

Por otra parte la ISO 9001:2015 y como hemos mencionado anteriormente seguirá por el camino de integración con otros modelos de gestión empresarial, ambiental, energético, seguridad laboral, responsabilidad social corporativa, etc; Como pueden ser : ISO 14001, ISO 17020, ISO 22000, ISO 26000, ISO 27001, ISO 50001, SGE 21, OHSAS 18001, etc.

Trabajando en la ISO próxima ISO 9001Esta nueva actualización de la ISO 9001, contara también con un detalle como es la nueva estructura de la norma ISO 9001:2015, esta estructura esta dispuesta de la siguiente forma:

  • Alcance.
  • Referencias normativas.
  • Términos y definiciones.
  • Contexto de la organización.
  • Liderazgo.
  • Planificación.
  • Soporte.
  • Operación.
  • Evaluación del desempeño.
  • Mejora.

Por un último mencionar que,  de acuerdo con las especificaciones de diseño el proyecto,  la norma revisada debe:

  • Tener en cuenta los cambios en la calidad de los sistemas de gestión de prácticas y la tecnología desde la última revisión importante en 2000.
  • Reflejar  los cambios en los entornos cada vez más complejos y exigentes y dinámico en el que operan las organizaciones.
  • Aplicar el anexo SL de las Directivas ISO para mejorar la compatibilidad y la alineación con otras normas ISO de sistemas de gestión
  • Facilitar  la  aplicación efectiva de organización y evaluación de la conformidad efectiva de las partes primera, segunda y tercera
  • Utilizar estilos simplificados de lenguaje y escritura para ayudar a la comprensión e interpretación de los requisitos.

ISOTools como plataforma tecnológica en continua evolución, esta preparándose para que se encuentre en óptimas condiciones para cuando se tenga aprobada la nueva versión de la norma ISO 9001.

La esencia de ISO 9001 y nuestra esencia sobre la herramienta se conserva, estamos refiriéndonos a la gestión por procesos, esto supone una gran ventaja para ISOTools y para sus clientes, para seguir logrando grandes éxitos los cuales les han llevado a lo más alto en sus sectores.


Smart cities con normativa de AENORSe trata de normas técnicas que contienen buenas prácticas enfocadas al diseño de ciudades inteligentes. Ciudades del futuro, más saludables, inteligentes y seguras.

El objetivo de estas normas es el del generar ciudades que necesiten el empleo de cantidades mínimas de recursos para su correcto funcionamiento, que sean eficientes y sostenibles.

Según el secretario general de ISO, ROB Steele, las ciudades inteligentes deben fomentar el respeto de los derechos de sus habitantes los cuales deben trabajar unidos.

Son múltiples los motivos por los que estas ciudades son consideradas como inteligentes. La revista ISO focus+ se centra en que:

  • Usan eficientemente la energía y demás recursos
  • Son más seguras
  • Poseen una ordenación del territorio sostenible.
  • Integran redes de comunicación fiables con medios de transporte eficaces.
  • Producen menos contaminación.
  • Elaboran correctos tratamientos de aguas residuales.

certificación de Smart CitiesEn definitiva, las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes impulsan la creación de ciudades mejores. Ya que contienen las directrices para constituir una ciudad inteligente.

Dichas normas pueden ser implantadas por municipios, gobiernos y la propia población. Requieren de la  colaboración de todas las partes implicadas y es accesible a todos.

En el caso de España la entidad que permite el desarrollo de las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes es AENOR, Asociación Española de Normalización y Certificación.  Una entidad responsable de la certificación de todas las normas técnicas del país.

España ha creado un comité de normas sobre ciudades inteligentes, como fruto del convenio firmado entre AENOR y la SETSI (Secretaría de Estado de Telecomunicaciones del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio).

Este convenio pretende fomentar y expandir la normalización de ciudades inteligentes en España con el objetivo de generar un nuevo concepto de ciudad urbana, que permita una gestión de las ciudades sostenible, segura y responsable con el Medio Ambiente.

El comité se inauguró el día 10 de diciembre de 2012, día en que el Director General de AENOR, Avelino Brito y el Secretario de Estado de Telecomunicaciones y para la Sociedad de la Información, Víctor Calvo-Sotelo firmaron el convenio.

La función del comité de normas sobre ciudades inteligentes es el de emitir la apuesta española en relación a las distintas propuestas sobre ciudades inteligentes que formulen los integrantes del comité internacional.

EN 13718 para smart citiesEl comité de normas ISO sobre Ciudades Inteligentes trabaja en normas relacionadas con:

  • Energía y Medio Ambiente
  • Infraestructuras inteligentes
  • Gobierno y Movilidad
  • Indicadores
  • Recursos Energéticos.
  • Etc.

ISOTools es una herramienta parametrizable que puede adaptarse a la implantación y seguimiento de las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes.

La labor de ISOTools es la de asistir a las empresas que implantan normas internacionales y modelos de Excelencia. Se trata de una plataforma tecnológica que simplifica y dinamiza el proceso de implantación y mantenimiento de los Sistemas de Gestión de cualquier normativa a través de la automatización e integración en la nube.


Son múltiples las razones que mueven a las empresas a obtener certificaciones según las normas ISO.

Los objetivos buscados por la ISO 9001 y 14001 son respectivamente obtener mejoras en la calidad del servicio o el producto y disminuir el impacto en el Medio Ambiente, contribuyendo en cualquier caso a la mejora de la imagen de la organización.

Algo que se confirma en un informe publicado por AENOR, en el que se indica que el criterio más popular por el que una organización obtiene una certificación en la norma ISO 9001 Y 14001 es la imagen corporativa de la misma. Dándose lugar de manera más intensa en la ISO 14001.

En el caso de la ISO 9001 ocupa el segundo lugar la mejora de la calidad del producto o servicio mientras que en la 14001, el criterio que más sobresale es la mejora de la relación con la sociedad.

Otro criterio que tienen muy en cuenta las organizaciones, a la hora de implantar ambas certificaciones, es la demanda de clientes o administraciones públicas, criterio que ocupa el tercer puesto del ranking y se da en mayor medida en la norma de gestión ambiental.

El cuarto criterio, se correspondería, en ambas normas, con el marketing y el quinto con la mejora de la gestión del conocimiento.

Otros criterios tenidos en cuenta en el estudio y que reciben puntuaciones más bajos, y no  por ello menos importantes, son:

  • La mejor relación con las administraciones públicas
  • La demanda a la que empuja una fuerte competencia de empresas certificadas
  • Los beneficios observados en otras empresas
  • Derruir una barrera al mercado exterior.
  • Reducir costes

Este estudio va más allá y aporta datos sobre en que área empresarial se comienza con la implantación de las normas ISO 9001 y 14001.

Como resultado se obtuvo que la mayoría coinciden en iniciarlas en el área de calidad y en el segundo puesto estaría el área de dirección general.

Sin embargo la ISO 14001 suele ser implantada con cierta frecuencia por primera vez en el área de Seguridad y Riesgos Laborales.

Además la decisión de  certificarse es frecuentemente tomada a nivel corporativo y no de forma individual, especialmente en el caso de la ISO 14001.

La implantación de las normas ISO requieren esfuerzo e implicación por parte de todo el personal de la empresa.

Son tres los esfuerzos más reiterados y consumidores de tiempo en la implantación y el mantenimiento de un Sistema de Gestión según una norma ISO son:

  • El desarrollo de la documentación
  • La implicación del personal y la comunicación.
  • La generación de trabajo extra incluyendo el aumento del número de reuniones a realizar.

Afortunadamente estos tres problemas pueden minimizarse con el empleo de herramientas tecnológicas que facilite la organización de los documentos, el cumplimiento de plazos y la comunicación entre el personal.

ISOTools es una plataforma on-line que permite automatizar el seguimiento de los Sistemas de Gestión y se adapta totalmente a las necesidades de sus clientes.

ISOTools simplifica de forma eficiente el seguimiento de su Sistema de Gestión minimizando el tiempo dedicado a los procesos burocráticos que acarrea y permitiéndole ahorrar en papel.


Una empresa puede optar por la implantación Sistemas de Gestión con el objetivo de alcanzar y garantizar la obtención un alto nivel de calidad. Esta implantación implica ambos, tiempo y dinero. Y como el empleo de tiempo en algo, en el contexto empresarial, requiere dinero, se podría decir que la implantación de calidad en una empresa tiene un gran coste económico.

Sin embargo, la ausencia de calidad y la falta de cumplimiento total de las necesidades de los clientes suponen un elevado coste que puede llegar a causar el cierre del negocio.

Este artículo se va a centrar en el análisis de estos dos costes. Los cuales se pueden clasificar del siguiente modo:

  • Costes de Calidad
    • Costes de Evaluación
    • Costes de Prevención
  • Costes de no Calidad
    • Costes Internos
    • Costes Externos

Los costes de la calidad son los gastos dedicados a la obtención de un determinado nivel de calidad, serán altos si el nivel de calidad asumido es alto.

Estos costes se deben a la implantación de Sistemas de Gestión y Excelencia y se clasifican en costes de evaluación (analizar los productos y servicios generados por la organización) y prevención (evitar que se produzcan errores).

La estrategia más óptima para seguir podría ser la de implantar calidad invirtiendo en prevención ya que constituye un coste muy bajo con respecto al coste de la calidad total.

Siguiendo esta estrategia lograremos minimizar los costes de la no calidad. Además el aumento de la calidad en la organización permitirá que disminuyan los gastos en calidad, ya que se podrán disminuir los costes de evaluación. Si sumamos a esto el aumento de beneficios que la empresa logrará al aumentar la calidad, el coste de calidad se hace mínimo e incluso inexistente.

El coste de la no calidad es un valor difícil de calcular, aunque se conoce a ciencia cierta que puede ocasionar la quiebra de una organización.

Dada la gran competencia existente en el mercado empresarial actual, carecer de un apropiado nivel de calidad puede causar que los clientes queden insatisfechos y atribuyan a la organización una mala imagen que será transmitida a otros posibles clientes, quienes preferirán acudir a los servicios de otras empresas.

Lograr reinstaurar una buena imagen puede suponer muchos años y acarrear costes muy elevados.

Es por ello inmensamente recomendable, la implantación de la calidad a través de la mejora continua invirtiendo en prevención, con el objetivo de evitar que las no conformidades lleguen a los clientes y causen grandes desbanques económicos en las empresas.

En resumen, se puede concluir con este artículo, que el coste de la calidad es mínimo en comparación con lo que puede llegar a suponer el coste de la no calidad.

En la actualidad se ha avanzado mucho en este área y existen herramientas que permiten gestionar los Sistemas de Calidad y Excelencia de forma sencilla y económica.

Este es el caso de ISOTools, una herramienta on-line que automatiza la implantación y el seguimiento de Sistemas de Gestión y de Excelencia, sin necesidad de emplear papel y permitiendo a la organización un ahorro de tiempo.

ISOTools cuenta con un Sistema de alertas, que da a conocer a cada responsable la fecha en la que se debe presentar cada documento. Una plataforma sencilla y dinámica que le permite gestionar la calidad de su empresa sin dejar lugar al error.


Chile y las normas de calidad ISOChile es el país latinoamericano con mejor perspectiva de crecimiento en el mercado de los estándares internacionales. Esto es así ya que ha sido el país que tardado menos en percibir la creciente necesidad de incorporar normas de calidad de reconocimiento internacional.

Esta demanda ha tomado gran intensidad en el país debido a las exigencias del cliente, el proveedor, el mercado, las leyes de inocuidad de los alimentos, las exportaciones, la crisis energética, el medio ambiente etc.

Las normativas de calidad que han cobrado mayor importancia en Chile son las normas ISO 9001 e ISO 14001 las cuales continuarán encontrándose entre las preferidas por las empresas en los próximos años.

En este contexto, también hay que señalar la importancia que está tomando la implementación de Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud Laboral según la norma OHSAS 18001.

Dicho estándar esta creciendo de forma potencial en el sector de la minería y empresas agregadas.

Según los expertos, Chile continuará creciendo en materia de certificación a través de estándares internacionales adaptándose a las nuevas tendencias e incorporaciones.

En concreto, se prevé que Chile crecerá aún más en el área de la Seguridad de la Información y la Gestión Energética.

¿Qué mueve a las empresas chilenas a implementar normas de calidad?

La consolidada madurez de las empresas de este país, son el principal factor que les orienta a desear realizar un crecimiento de la organización a través de la mejora continua.

En el pasado las empresas apenas se esforzaban por esto, simplemente trataban de obtener un mero papel que las distinga del resto y sea demostrable a clientes e inversores. Esto ya apenas ocurre en las empresas chilenas, ya que estas se esfuerzan por seguir las directrices de las normas, para obtener las múltiples ventajas que ello les aporta.

Otro de los motivos que les mueve a hacerlo es, la tan intensa demanda competitiva que rodea a las organizaciones del país. Las cuales movidas por el temor a quedarse obsoletas asumen la necesidad de entrar en el proceso de certificación.

¿En que puede ayudar las certificaciones internacionales a las empresas chilenas?

En primer lugar, en la proyección del negocio y a dar respuesta a las necesidades del mercado. En segundo lugar le aporta el soporte en el que basarse para mejorar la calidad, del servicio de forma sistemática y confiable.

Por último además de las ventajas características y concretas de cada estándar, las empresas se benefician de tener vía libre en nuevos mercados gracias al reconocimiento internacional.

ISOTools es una solución on-line que dinamiza y agiliza el proceso de seguimiento e implantación de estándares internacionales así como sistemas de Excelencia fomentando de forma sencilla el aumento de la competitividad y la mejora continua en su empresa.


Comunicación internaLa comunicación interna es toda aquella comunicación que se realiza con el cliente interno, ese que en muchas ocasiones el gran olvidado en la organización, el personal.

Una comunicación interna y adecuada puede ser la responsable de multitud de aspectos de suma importancia para la empresa, desde base para una adecuada política de gestión del conocimiento, hasta una parte fundamental del día a día de la política de ventas, es decir, va a repercutir de forma muy positiva tanto en el funcionamiento interno como en los ingresos.

¿Para qué una política de comunicación interna?

Motivación del equipo: para que el equipo, y no solamente el comercial, se sientan motivados, es importante implicarlos en la organización, hacerlos partícipes de:

  • Los logros conseguidos
  • De la situación actual con toda la transparencia posible
  • De los proyectos de futuro, nuevas iniciativas, tendencias del mercado…

Implicación: el transmitir la cultura organizativa, la misión y visión de la empresa es una herramienta más poderosa de lo que parece, siempre que desde la cúpula directiva se predique con el ejemplo. Un equipo con estos parámetros básicos de la organización bien interiorizados será, siempre, más eficaz, eficiente, comprometido e iniciático.

Logros conseguidosConocimiento de los procesos y procedimientos: en muchas ocasiones, sobre todo en casos de nuevo personal o en casos de cambios en estos procedimientos, se producen errores que serían fácilmente solventables con la adecuada comunicación interna.

Podríamos hablar de una larga lista de etcéteras en función de cada tipo de organización y cada sector, siendo estos los más significativos y por norma general, los más efectivos.

Hasta ahora nos hemos centrado en lo que se conoce como la comunicación interna descendente, es decir, la comunicación que se debe dar entre la cúpula directiva y los mandos intermedios – empleados. Esta se suele dar con mayor o menor grado, sin embargo, es más difícil encontrar una adecuada política de comunicación interna ascendente, es decir, la que ha de existir entre los empleados / mandos intermedios y los niveles jerárquicos superiores.

Comunicación internaNos referimos a sugerencias, opiniones, observaciones sobre los procesos, clientes,  ideas de mejora…. No hay que olvidar que, por norma general, quienes tienen un contacto directo con la realidad de la organización, su trabajo diario, los clientes y los procesos, son los mandos intermedios y los empleados, de forma que contienen una información valiosísima para la empresa.

Por esta razón, además de por la implicación y grado de satisfacción la comunicación interna ascendente, no solo debe contar con canales ágiles y eficaces si no que debe ser incentivada, reconocida y recompensada de la forma adecuada por la sencilla razón de que, siendo más o menos útil, siempre es positiva y demuestra iniciativa.

ISOTools cuenta con herramientas de software y el conocimiento específico necesario para la implantación, gestión y evaluación de políticas de gestión de las personas eficaces, eficientes e intuitivas que, no solo ayudarán a mejorar los resultados si no que forman parte de las herramientas necesarias para la implementación de un sistema de la gestión de la calidad en base a normas como las ISO.


Debido a lo ampliamente extendida que se encuentra, es posible que conozca ya la recientemente publicada norma internacional ISO 50001. La norma que establece los requisitos para la implementación de un sistema de gestión energética, cuya finalidad principal es desarrollar un sistema eficiente de empleo de la Energía en las organizaciones.

Dicha norma comparte multitud de puntos en común con la popular ISO 14001, norma que abarca de forma general el impacto al medio ambiente y la eficiencia en el empleo de recursos.

Para aclarar los conceptos que diferencian a estas dos normas, se ha generado este artículo.

En primer lugar cabe destacar que ambas normas pueden ser implantadas en una misma organización, ya que cada una persigue fines diferentes. Ya que a partir de la ISO 14001 se puede implantar un sistema de gestión ambiental mientras con la ISO  50001 como se ha mencionado antes establece los requisitos para la implantación de  un sistema de gestión energética, SGEn.

A continuación se citarán algunas de las diferencias que marcan en mayor medida estas dos normas:

  • La ISO 50001 se basa principalmente en el ahorro en recursos energéticos y con ello en el coste. Sin embargo la ISO 14001 trata de identificar los impactos ambientales de la organización para tratar de reducirlos y  trata además de minimizar los consumos de agua, energía, materias primas etc.
  • La ISO 50001 otorga a la organización la capacidad de decidir si se debe comunicar al exterior la política de energética instaurada, lo cual implica documentar el motivo de la decisión tomada.
  • Desde el punto de vista de la documentación la ISO 50001 destaca que el grado de documentación puede variar en función del tipo de actividad de la organización entre otros.
  • Otra diferencia básica entre ambos sistemas es que la ISO 50001 establece requisitos en cuanto al modo de adquisición de la energía algo que la ISO 14001 no especifica. De este modo la ISO 50001 exige a la organización que seleccione los criterios por los cuales escoger una fuente u otra, examinando costes y rendimiento.
  • Con respecto al ámbito de aplicación de la norma la ISO 50001 solo incluye el consumo de energía, la eficiencia energética y el uso de la energía mientras que, como ya debe saber, la ISO 14001 es mucho más amplia y abarca muchos otros aspectos.
  • La responsabilidad de la dirección de la organización en la ISO 50001 también presenta diferencias más que sutiles con respecto a la ISO 14001, ya que la primera requiere de los responsables la dirección y los integrantes de la alta dirección poseer una formación específica en gestión de la energía.

De cualquier modo sean cuales sean los factores en los que ambas normas disciernen, las dos presentan un punto en común de gran importancia y repercusión.

Se trata de las grandes mejoras que proporciona la integración de cualquiera de las normas en las empresas.

Estas mejoras se resumen en el ahorro económico y de recursos y el respeto al medio ambiente.

Como consecuencia de esto la empresa destaca aumentando potencialmente su competitividad al ser reconocida por el cliente por su acción de defensa del medio ambiente.

¿Si invertir en la certificación de normas ISO aporta grandes beneficios a las empresas, que limita a las que aún no lo han integrado?

En general, lo que impide a muchos empresarios a integrar normas ISO en su empresa es el desconocimiento y la falta de tiempo para dedicar al tedioso proceso que implica.

El desconocimiento puede tiene lugar en las empresas que no quieren adaptarse a las innovaciones, lo que finalmente deriva en el estatismo y la falta de progreso

El segundo de los motivos ahora puede ser remediado a través del empleo de plataformas tecnológicas como ISOTools que dinamizan y agilizan el proceso de seguimiento e implantación de normas ISO y sistemas de Excelencia.


Este año se puso en vigencia una nueva edición de la norma de gestión de la calidad de CEN, la ISO 13485:2012 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.

Para los que todavía no conocen la norma, la ISO 13485 establece los requisitos de un Sistema de Gestión de la calidad en empresas que hacen uso de tecnología sanitaria o que lo suministran a otras.

Esta norma permite demostrar la calidad de los productos sanitarios y con ello de los servicios que pueden ofrecerse con el empleo de los mismos. También demuestra que dichos productos cumplen satisfactoriamente con las necesidades del cliente y con la legislación referente a productos sanitarios y a los servicios proporcionados a través de los mismos.

La ISO 13485 tiene como objetivo distinguir a las empresas que cuentan con los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios. Es por eso que guarda ciertas similitudes en los requisitos con la ISO 9001:2000, sin embargo posee requisitos específicos para productos sanitarios.

La existencia de requisitos particulares en la 13485 y el hecho de que algunos requisitos de la 9001 no son compatibles, las empresas que cuenten con un Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO no presentan conformidad con el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma 13485 o lo que es lo mismo implementar una de ellas no supone haber implementado las dos sino que son normas totalmente independientes.

Concretando sobre la edición ISO 13485:2012, ésta presenta modificaciones en los requisitos esenciales con respecto a su predecesora, la ISO 13485:2003, aunque además la incluya sin modificar. De hecho se trata de un cambio radical en la filosofía de la norma, pasando de ser una norma de producto a una norma de sistema, la cual no permite  verificar si los requisitos esenciales se cumplen o no.

Los requisitos esenciales del anexo I no se relacionan sino que lo hacen los anexos de las distintas rutas para el sistema de calidad.

  • Calidad total (anexo II)
  • Calidad de producción (anexo V)
  • Calidad de producto (anexo VI)

La ISO 13485: 2012 no ofrece presunción de conformidad con la totalidad de aspectos de calidad de las directivas de productos sanitarios.

Las citadas anteriormente, son las más destacables novedades que trae consigo la nueva edición de la norma 13485. Lo que no ha sufrido ninguna modificación es el prestigio que este estándar internacional proporciona a las empresas relacionadas con los productos sanitarios.

Se trata de un distintivo de calidad que proporciona multitud de ventajas a la empresa como el aumento de la competitividad empresarial, la satisfacción del cliente o la mejora de la calidad de los servicios ofrecidos por la empresa.

En la actualidad son muy pocas las empresas que no se apoyan en una herramienta para realizar la implantación y el seguimiento de normativas de esta índole.

ISOTools es una plataforma tecnológica que facilita este proceso ofreciendo una solución sencilla y dinámica. Además cuenta con un equipo de profesionales al servicio 24 de los clientes.


La norma de Gestión Ambiental ISO 14001 se ha extendido por las empresas de todo el mundo a una velocidad vertiginosa. Cada vez son más las organizaciones que la integran mediante sistemas de gestión ambiental y se convierten en respetuosas con el medio ambiente.

Su fuerte impacto es cada vez mayor, tanto es así que cada vez más empresas de campos como la industria automovilística o la electrónica que exigen a sus proveedores poseer un Sistema de Gestión Ambiental según la norma ISO 14001. Un ejemplo de esto, son las empresas Ford y General Motors cuyos proveedores deben haber implementado la ISO 14001.

Además existe un sinfín de iniciativas enfocadas a fomentar la ISO 14001 organizadas por administraciones públicas y empresas como por ejemplo el proyecto del grupo EVE, el de Mercedes Benz, el de ACB S.A., el de ITP S.A. etc. junto con multitud de proyectos realizados por PYMEs.

Pero, ¿Qué buscan las empresas al implantar la ISO 14001?

La mayoría de las empresas se ven movidas por la concienciación ambiental sin embargo éstas encuentran además beneficios de distinta índole.

1.- Una empresa que demuestra (a través de una certificación oficial) poseer una conducta que busca reducir el impacto negativo al medio ambiente puede resultar atrayente a un amplio colectivo.

  • Clientes
  • Inversores
  • Compañías de seguros y entidades financieras
  • Empleados
  • Asociaciones ecologistas y de consumo
  • Proveedores
  • Administración

2.- La gestión de los recursos para reducir el impacto ambiental suele ir ligado de un ahorro económico.

  • Se pueden citar casos como el de la empresa Kide, S. Coop dedicada a realizar aislamientos, la cual ahorra 48.081 euros/año al reducir el consumo de cloruro de metileno al emplear inyectadoras de alta presión para reducir los atascos de las tuberías.
  • La empresa Fundiciones Gabiria, S.A. reutiliza las arenas requeridas en el proceso fundición por lo tanto ha reducido el consumo de las mismas y la cantidad de residuos de los mismos ahorrándose 18.210 Euros al año.
  • Bellota herramientas, S.A. ahorra 84.800 euros al año al sustituir un horno de fuel por otro de gas natural.

3.- Otro motivo que mueve a las empresas a implantar la ISO 14001 es que ésta le permite tener acceso a gran número de subvenciones.

4.- Las empresas que han integrado un estándar internacional como este adquieren una gran notoriedad entre los negocios de su gremio.  La sociedad confía en una empresa que certifica ser respetuosa con el medio ambiente, por lo cual las empresas se vuelven muy competitivas.

La implementación y mantenimiento de un Sistema de Gestión Ambiental es una tarea sencilla si la empresa sabe escoger una herramienta eficiente.

ISOTools es una plataforma  dedicada a dinamizar este proceso, esta adaptada a cualquier tipo de empresa y consta de un experimentado equipo de consultores que dan soporte a sus clientes a través de un servicio 24 horas de atención al público.


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