Sanidad Archives - Página 3 de 3 - Software ISO
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Software para la Gestión de la Excelencia

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Sobre ISOTools

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PLATAFORMA TECNOLÓGICA PARA LA GESTIÓN DE LA EXCELENCIA Demo Login

Sanidad

certificación de seguridad de datos sanitariosEl mundo es de las tecnologías, y en unos de los sectores donde nosotros mismo podemos comprobar hasta donde ha llegado la informatización de datos es en el sector sanitario. ¿Dónde están los sobres enormes de nuestras radiografías o la cantidad de papeles que debíamos de llevar para poder hacernos un simple análisis de sangre? ¿Quién las tienes o quien puede verlas? Intentaremos dar respuesta a estas dudas en los posteriores párrafos.

Por razones éticas y legales, la información sólo debe ser utilizada para los fines que fueron recogidos o creado. Hasta ahora no ha habido un listado estándar de los posibles tipos de efectos del uso de la información de salud personal.

Hace dos años, a la vista del alcance de la informática ISO publicó una nueva Especificación Técnica que aumentó la protección de datos clínicos en el ciclo de  procesamiento, archivo o transmisión a través de sistemas informáticos, para que los profesionales sanitarios pudieran hacer uso de esos datos. La Especificación Técnica ISO/TS 14265 Informática sanitaria. Clasificación de propósitos para el procesamiento de la información personal sanitaria determina las medidas y parámetros necesarios para procesar esta información de una forma aún más segura.

certificación de seguridad de datos sanitariosCada vez con más frecuencia se han ido utilizando los Historiales Clínicos Electrónicos (EHRs). Hay muchos tipos de información médica en un EHR, pero podemos exponer de forma general que todos ellos tratan de recoger de manera sistemática información sanitaria de pacientes o poblaciones, ya sea información acerca de la salud física o mental de un individuo o sobre los tratamientos que se pudieran emplear en él.

Podemos mencionar algunos de los muchos beneficios que tienen los registros de salud electrónicos (Electronic Health Records, EHR) entre los que destacamos:

  • Disminuir la ocurrencia de errores médicos, evitar las pruebas duplicadas y mejorar la calidad general de los cuidados.
  • Compartir información actualizada acerca de sus afecciones, tratamientos, pruebas y recetas.
  • Acceder a una gran variedad de información médica, desde una ubicación cualquiera y con acceso permitido.

certificado de datos sanitariosPor otro lado señalar que habitualmente, la información relativa a la salud de los pacientes suele ser tratada por profesionales sanitarios como parte del protocolo médico, y posteriormente se utilizara para apoyar el seguimiento de cada caso en particular; Sin embargo, la información contenida en los historiales clínicos electrónicos también puede ser necesaria en diferentes entidades (como puede ser el caso de un hospital) para perfeccionar la gestión de los servicios y de la seguridad; o para fines relacionados con la salud pública, la investigación o la educación.
El fundamento es facilitar y agilizar la gestión sistemática de la información entre las numerosas organizaciones sanitarias con la mayor seguridad posible.

ISOTools es una plataforma tecnológica que facilita este proceso ofreciendo una solución sencilla y dinámica. Además cuenta con un equipo de profesionales al servicio 24 de los clientes.

ISOTools pone a su disposición, a través de su plataforma tecnológica, las directrices necesarias para la implantación, el mantenimiento y evaluación de este modelo de especificación Técnica que incrementará la protección de datos clínicos de sus clientes.


Normas ISO cepillos de dientes¿Alguno de nosotros teníamos en cuenta que la calidad de su sonrisa y su salud oral se ve facilitada por las Normas Internacionales? De todas las personas en todo el mundo que nos cepillamos los dientes a diario, pocos somos conscientes de ello, o hemos llegado a reflexionar sobre las Normas Internacionales para cepillos de dientes en algún momento.

Cada uno de nosotros tenemos cepillos de dientes de toda clase de colores y propiedades, pero ¿De qué manera podemos estar tranquilos de que van a realizar su trabajo y no romperse o desencajarse durante el uso corriente?

En este primer artículo vamos tratar sobre la norma que corresponde a los cepillos de dientes manuales. Esto se encuentra recogido en la norma ISO 20126:2012, Odontología  ‐ Cepillos de dientes manuales ‐ Requisitos generales y métodos de ensayo.

La Organización Internacional de Normalización (ISO) a principios del 2012 publico la Norma ISO 20126 el objetivo de esta norma es saber si los cepillos de dientes son eficaces y desempeñan con las propiedades que afirman poseer.

Esta norma internacional describe los requisitos y los métodos de ensayo referentes a las propiedades físicas de los cepillos dentales manuales, con el fin de garantizar la seguridad de estos productos con relación al uso previsto para ellos.

Esta norma internacional no se destina a los cepillos interdentales manuales ni a los dispositivos eléctricos de higiene bucal, a causa de que estos instrumentos están cubiertos por normas internacionales individuales.

Normas ISO cepillos salud buco dentalEl presidente del subcomité encargada de elaborar la norma, el profesor Hiroshi Nakajima, comento en base a la norma: “Al existir en el mundo ofertas en cepillos de dientes de diferentes marcas, se necesitan requisitos comunes para comparar los diferentes productos. La norma ISO 20126 proporciona una guía práctica con las mejores prácticas armonizadas para la industria odontológica, fabricantes de cepillos de dientes y reguladores. Lo más importante, los usuarios se beneficiarán del conocimiento de que sus cepillos de dientes cumplen criterios internacionales de rendimiento, y harán bien su trabajo.”

La norma recoge los criterios de cumplimiento e incumplimiento, las directrices de inspección física, la resistencia a la fatiga, ataque químico y resistencia impacto del mango de los cepillos de dientes manuales. También establece directrices para el marcado, etiquetado y envasado.

La ISO 20126 hace una reseña a los envases de los cepillos manuales, y establece que los envases no deberán contaminar ni admitir la contaminación del cepillo de dientes. Si un fabricante recomienda la esterilización de su cepillo de dientes, el producto debe cumplir con todos los requisitos de la norma aún después de la esterilización.

Normas ISO salud cepillos de dientesEsta segunda edición anula y sustituye a la primera. En la última versión, se ha añadido un nuevo requisito para decretar la resistencia al impacto del mango de los cepillos de dientes.

Por último debemos hacer una pequeña reseña para aquellas normas que son indispensables para la aplicación de esta norma, las cuales son:

  • ISO 1942 Odontología. Vocabulario.
  • ISO 3696 Agua para uso en análisis de laboratorio. Especificación y métodos de ensayo.
  • ISO 22254 Odontología. Cepillos dentales manuales. Resistencia a la deflexión de la superficie de cepillado.

Siendo plataforma tecnológica ISOTools trata de ofrecer a sus usuarios una serie de beneficios que lo convierten en un una herramienta muy eficaz y competitiva.

ISOTools provee de las herramientas de control necesarias para que la planificación y el control sean óptimos, orientando a la organización a conseguir resultados.


Smart cities con normativa de AENORSe trata de normas técnicas que contienen buenas prácticas enfocadas al diseño de ciudades inteligentes. Ciudades del futuro, más saludables, inteligentes y seguras.

El objetivo de estas normas es el del generar ciudades que necesiten el empleo de cantidades mínimas de recursos para su correcto funcionamiento, que sean eficientes y sostenibles.

Según el secretario general de ISO, ROB Steele, las ciudades inteligentes deben fomentar el respeto de los derechos de sus habitantes los cuales deben trabajar unidos.

Son múltiples los motivos por los que estas ciudades son consideradas como inteligentes. La revista ISO focus+ se centra en que:

  • Usan eficientemente la energía y demás recursos
  • Son más seguras
  • Poseen una ordenación del territorio sostenible.
  • Integran redes de comunicación fiables con medios de transporte eficaces.
  • Producen menos contaminación.
  • Elaboran correctos tratamientos de aguas residuales.

certificación de Smart CitiesEn definitiva, las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes impulsan la creación de ciudades mejores. Ya que contienen las directrices para constituir una ciudad inteligente.

Dichas normas pueden ser implantadas por municipios, gobiernos y la propia población. Requieren de la  colaboración de todas las partes implicadas y es accesible a todos.

En el caso de España la entidad que permite el desarrollo de las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes es AENOR, Asociación Española de Normalización y Certificación.  Una entidad responsable de la certificación de todas las normas técnicas del país.

España ha creado un comité de normas sobre ciudades inteligentes, como fruto del convenio firmado entre AENOR y la SETSI (Secretaría de Estado de Telecomunicaciones del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio).

Este convenio pretende fomentar y expandir la normalización de ciudades inteligentes en España con el objetivo de generar un nuevo concepto de ciudad urbana, que permita una gestión de las ciudades sostenible, segura y responsable con el Medio Ambiente.

El comité se inauguró el día 10 de diciembre de 2012, día en que el Director General de AENOR, Avelino Brito y el Secretario de Estado de Telecomunicaciones y para la Sociedad de la Información, Víctor Calvo-Sotelo firmaron el convenio.

La función del comité de normas sobre ciudades inteligentes es el de emitir la apuesta española en relación a las distintas propuestas sobre ciudades inteligentes que formulen los integrantes del comité internacional.

EN 13718 para smart citiesEl comité de normas ISO sobre Ciudades Inteligentes trabaja en normas relacionadas con:

  • Energía y Medio Ambiente
  • Infraestructuras inteligentes
  • Gobierno y Movilidad
  • Indicadores
  • Recursos Energéticos.
  • Etc.

ISOTools es una herramienta parametrizable que puede adaptarse a la implantación y seguimiento de las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes.

La labor de ISOTools es la de asistir a las empresas que implantan normas internacionales y modelos de Excelencia. Se trata de una plataforma tecnológica que simplifica y dinamiza el proceso de implantación y mantenimiento de los Sistemas de Gestión de cualquier normativa a través de la automatización e integración en la nube.


Axxa Pharma es una empresa realmente comprometida con la mejora continua que tiene por bandera la certificación de sus procesos en ISO 9001:2008.

La política de Axxa Pharma se basa en cinco puntos fundamentales:

  • Mantener un sistema de gestión de calidad focalizado en el cumplimiento de los requisitos de los clientes de Axxa Pharma y en la mejora continua de los procesos internos.
  • Garantizar la identificación y trazabilidad de los productos farmacéuticos de alta complejidad.
  • Consolidarse como aliados de nuestros proveedores estratégicos.
  • Reconocer a su personal como pieza clave de la organización, brindando capacitación y entrenamiento continuo.
  • Regirse según las Buenas Prácticas de Almacenamiento como parte del sistema de gestión de la calidad.

El objetivo de Axxa Pharma es brindar respuestas integrales, rápidas y oportunas a los requerimientos del mercado. La flexibilidad, el dinamismo y nuestra capacidad de stock, los ubican entre las empresas de mayor fiabilidad en el rubro farmacéutico

El Reto

Axxa Pharma  es una empresa farmaceútica comprometida con la calidad, la mejora continua y que invierte en innovación para mejorar sus procesos.

En el año 2009 implementó la tecnología RFID en sus almacenes de Buenos Aires para mejorar la distribución de los medicamentos a sus clientes controlando la gestión de stock y evitando así que productos caducados lleguen a sus clientes.

Certificados en ISO 9001:2008 desde Junio de 2009 forman parte de la Convención Internacional de Trazabilidad 2010.

Axxa Pharma necesitaba:

  • Aumentar la eficiencia de los procesos internos sacando el máximo rendimiento a su certificación ISO 9001.
  • Implementar políticas de Calidad Total en todos los procesos de la organización.
  • Llevar las nuevas tecnologías tan acordes con la empresa al seguimiento del sistema de gestión de la calidad.

La Solución

En el año 2010 Axxa Pharma deciden implementar ISOTools bajo el proyecto que denominan Proyecto de Calidad Total de todos los procesos.

Su política de calidad y formación continua, un equipo de profesionales comprometido y el objetivo del uso eficiente de las Nuevas Tecnologías impulsa a la compañía a poner en marcha este proyecto.

Los beneficios que ISOTools ha reportado a la empresa han sido:

  • Mejora la eficacia y eficiencia en la gestión, reduciendo costes.
  • Organización completa de toda la documentación del sistema facilitando el acceso a todas las personas.
  • Ágil manejo de las no conformidades del sistema y de los reclamos de clientes.
  • Seguimiento al día de los indicadores de eficacia y eficiencia de los procesos facilitando la toma de decisiones.
  • Ahorro de recursos dedicados al mantenimiento del Sistema de Gestión ISO 9001.
  • Gestión y distribución práctica de tareas y responsabilidades.

Resumen

País: Argentina

Perfil del cliente. Situación

Axxa Pharma es una empresa formada por profesionales dedicada al abastecimiento y distribución de medicamentos.

Su misión es brindar un servicio de máxima seguridad y agilidad en la entrega. Para lo cual han certificado, bajo normas de calidad ISO 9001-2008, todos sus procesos.

Solución

ISOTools se integra perfectamente en las empresas como Axxa Pharma, comprometidas con la calidad y excelencia y con un enfoque hacia el uso de las mejores tecnologías para prestar sus servicios. Es por ello que Axxa Pharma pensó siempre en un principio contar con herramientas de apoyo en la implementación.

Beneficios

  • ISOTools es una excelente solución para seguir avanzando en la mejora continua.
  • La informatización del sistema de gestiónoptimiza la eficacia y eficiencia del mismo.
  • Es la herramienta ideal para integrar y escalar hacia otras normas.

La misión de GAMA-LAC es la de proporcionar un servicio de análisis clínicos con calidad y calidez que genere seguridad y confianza a nuestros clientes.

Trabajar con calidad, ser amigos de sus clientes, entender sus necesidades, entregar resultados técnicamente válidos y clínicamente útiles así como respetar su privacidad son elementos clave para ganar su confianza.

Es por ello que GAMA-LAC en un paso más por ofrecer servicios de excelencia decide implementar un sistema de gestión de calidad basado en un estándar internacional específicamente aplicable al servicio de laboratorios clínicos, que sea reconocible por sus clientes como es la norma ISO 15189.

El Reto

GAMA-LAC realiza más de 20.000 análisis clínicos al mes y es el laboratorio más importante del Istmo de de Tehuantepec.

Con una clara vocación hacia el cliente y a través de su lema “Tu salud es lo que cuenta” han puesto en marcha numerosas campañas de concienciación a la sociedad a través de las redes sociales para favorecer el acceso a las personas a realizarse chequeos de su salud.

Con nuevas instalaciones desde abril de 2012 el gran reto de este laboratorio es ser puntero en calidad y tecnología.

GAMA-LAC, empresa comprometida con la mejora continua busca:

  • Implementar y acreditar la calidad en el servicio y ofrecer resultados de laboratorio con validez técnica y la mayor confiabilidad que ya estaban dando a sus clientes bajo un esquema de acreditación reconocido como ISO 15189:2008 y adicionalmente trabajar con un enfoque a procesos que facilitara las operaciones del laboratorio.
  • Implementar y mantener el sistema de gestión de una forma “no tradicional”. El papel no forma parte de su modelo de gestión y sí la tecnología de punta.

La Solución

ISOTools apoya a las empresas que quieren comenzar a adentrarse en el mundo de la calidad, implementando un modelo de gestión de la calidad y asegurar su competencia técnica mediante el cumplimiento de la norma ISO 15189.

Los beneficios que ofrece son:

  • La sencillez y claridad de ISOTools se convierte en la perfecta guía durante el transcurso de la implementación de un sistema de gestión.
  • ISOTools presenta la ISO 15189 y la ISO 9001 a las personas de la empresa de forma mucho más fácil y comprensible que bajo una gestión en papel o documentos.
  • Las personas de la organización comenzarán a trabajar desde un primer momento con un método sencillo, ágil y sin papel.
  • Desde primera hora la organización logrará una total ensambladura Sistema de Gestión – ISOTools.
  • La empresa no invierte en gestión y burocracia sino que enfoca todos sus esfuerzos en mejorar sus procesos.
  • Se agiliza el proceso de implementación.
  • El uso de una herramienta como ISOTools es un punto muy positivo a la hora de certificarnos. La empresa está invirtiendo en calidad.

Resumen

País: México

Perfil del cliente. Situación

GAMA-LAC Laboratorios nace como una necesidad en el Istmo de Tehuantepec en México de contar con servicios de laboratorio confiables, de la más alta calidad a precios justos y competitivos.

Gama-Lac maneja equipos totalmente automatizados de marcas líderes mundiales y la más alta tecnología lo cual da una mayor certeza en cuanto a los resultados, evitando cualquier tipo de error.

Solución

ISOTools se integra perfectamente en las empresas como Gama-Lac, comprometidas con la calidad y excelencia y con un enfoque hacia el uso de las mejores tecnologías para prestar sus servicios. Es por ello que Gama-Lac pensó  desde un inicio de la implementación de su sistema de calidad contar con herramientas de apoyo.

Beneficios

  • Se agiliza el proceso de implementación.
  • Se facilita la comprensión del sistema de calidad a las personas.
  • La empresa se enfoca a la mejora continua y no a la burocracia.

Este año se puso en vigencia una nueva edición de la norma de gestión de la calidad de CEN, la ISO 13485:2012 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.

Para los que todavía no conocen la norma, la ISO 13485 establece los requisitos de un Sistema de Gestión de la calidad en empresas que hacen uso de tecnología sanitaria o que lo suministran a otras.

Esta norma permite demostrar la calidad de los productos sanitarios y con ello de los servicios que pueden ofrecerse con el empleo de los mismos. También demuestra que dichos productos cumplen satisfactoriamente con las necesidades del cliente y con la legislación referente a productos sanitarios y a los servicios proporcionados a través de los mismos.

La ISO 13485 tiene como objetivo distinguir a las empresas que cuentan con los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios. Es por eso que guarda ciertas similitudes en los requisitos con la ISO 9001:2000, sin embargo posee requisitos específicos para productos sanitarios.

La existencia de requisitos particulares en la 13485 y el hecho de que algunos requisitos de la 9001 no son compatibles, las empresas que cuenten con un Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO no presentan conformidad con el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma 13485 o lo que es lo mismo implementar una de ellas no supone haber implementado las dos sino que son normas totalmente independientes.

Concretando sobre la edición ISO 13485:2012, ésta presenta modificaciones en los requisitos esenciales con respecto a su predecesora, la ISO 13485:2003, aunque además la incluya sin modificar. De hecho se trata de un cambio radical en la filosofía de la norma, pasando de ser una norma de producto a una norma de sistema, la cual no permite  verificar si los requisitos esenciales se cumplen o no.

Los requisitos esenciales del anexo I no se relacionan sino que lo hacen los anexos de las distintas rutas para el sistema de calidad.

  • Calidad total (anexo II)
  • Calidad de producción (anexo V)
  • Calidad de producto (anexo VI)

La ISO 13485: 2012 no ofrece presunción de conformidad con la totalidad de aspectos de calidad de las directivas de productos sanitarios.

Las citadas anteriormente, son las más destacables novedades que trae consigo la nueva edición de la norma 13485. Lo que no ha sufrido ninguna modificación es el prestigio que este estándar internacional proporciona a las empresas relacionadas con los productos sanitarios.

Se trata de un distintivo de calidad que proporciona multitud de ventajas a la empresa como el aumento de la competitividad empresarial, la satisfacción del cliente o la mejora de la calidad de los servicios ofrecidos por la empresa.

En la actualidad son muy pocas las empresas que no se apoyan en una herramienta para realizar la implantación y el seguimiento de normativas de esta índole.

ISOTools es una plataforma tecnológica que facilita este proceso ofreciendo una solución sencilla y dinámica. Además cuenta con un equipo de profesionales al servicio 24 de los clientes.


Acreditación-en-salud

Acreditación en Salud

La agencia americana de Acreditación se llama Joint Commission. Es una organización independiente, no gubernamental y sin ánimo de lucro que avala a más de 20.000 empresas en Estados Unidos como hospitales, servicios a domicilio, servicios ambulatorios, sanidad mental, servicios de asilos, laboratorios y sistemas de salud. Leer más


En días pasados La Plaza Salud, obtuvo la certificación ISO 9001
Culmina el esfuerzo de los trabajadores y directivos de La Plaza Salud, alcanzando la certificación en calidad ISO 9001 por la Certificadora GCC, contado con ISOTools como Herramienta para automatizar su Sistema Gestión de Calidad.

Esto eleva la confianza en la prestación de los servicios de salud es esta Institución. Enhorabuena “La Plaza Salud”.

Más información aquí


CASO DE ÉXITO
GESTIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD MULTI SITE CON ISOTools
Siendo conscientes de la importancia que supone la calidad en la prestación de sus servicios, y de que el objetivo fundamental  de cualquier organización  es la satisfacción del cliente, TIDI ha querido demostrar su nivel de implicación en dicho objetivo aplicando una normativa que garantice a sus clientes y usuarios su total satisfacción.

 

EL CLIENTE

Técnicas Integrales de Diagnóstico por Imagen (T.I.D.I.) es una empresa que se dedica a la promoción de la instalación de Resonancias Magnéticas, gestiona su funcionamiento e interpreta los informes que se realizan.

Dentro de sus acciones, están tanto la Inversión en la instalación y gestión RMN en cualquier ciudad de la Unión Europea, como la prestación de soluciones médicas y financieras  con profesionales altamente cualificados.

TIDI cuenta con más de 20 centros de salud repartidos en toda España. A través de la certificación multisite   los diferentes centros cuentan con un sistema conjunto con lo que los posibles planes de acciones correctoras se simplifican además de reducir el número de auditorias y tener una imagen corporativa conjunta.

 

EL RETO

Avanzar en la mejora continua optimizando la eficiencia del Sistema de Gestión de TIDI y encontrar una herramienta de gestión de la calidad común y de comunicación que permita compartir experiencias e interconectar las diferentes sedes de TIDI repartidas en toda la geografía española.

Demostrar su implicación con el cumplimiento del principal requisito de la norma UNE-EN ISO 9001:2000, la satisfacción del cliente y avalar la calidad del servicio que prestan orientado siempre hacia la calidad y mejora continua apoyándose en el asesoramiento de una consultora de prestigio como Proinca.

 

LA SOLUCIÓN: ISOTools

ISOTools constituye una excelente solución para seguir avanzando en la mejora continua.

La informatización de un sistema de gestión maduro optimiza la eficacia y eficiencia del mismo.

Además en su caso, el de una organización con sedes e diferentes localizaciones, puede gestionarse mediante un único soporte y una única base de datos la totalidad de su información, así como garantizar un sistema perfecto, sencillo y ágil de comunicación interna.

TIDI

Multi-Site con ISOTools

Centralización de la Información

Agilidad/Eficacia

Tidi

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