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Auditorías



acreditación en salud

Modelos de Acreditación

La Acreditación en Salud es un proceso en el que se lleva a cabo una evaluación concreta para los procesos que se desarrollan en las organizaciones de salud. Las organizaciones son las que deciden voluntariamente someterse al proceso de acreditación, durante el cual se verifica el cumplimiento de los estándares internacionales. Existen diferentes entidades acreditadoras que están afiliadas a la Sociedad Internacional de Calidad en Salud o ISQua.

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ISQua es la Sociedad Internacional para la Calidad en el Cuidado de la Salud que se encarga de acreditar a las entidades que van a realizar las evaluaciones de calidad en las organizaciones del sector salud.

Su misión es establecer el estándar de calidad en la atención en salud a nivel internacional por medio de un programa de acreditación para organismos de evaluación externa de la atención en salud que establecen estándares, educan y capacitan, evalúan desempeño y recogen logros.

Certificación según ISO 9001:

  • Común para las organizaciones de cualquier sector.
  • Evaluación según la experiencia de los auditores, con resultados subjetivos.
  • Carácter parcial: la organización establece su alcance.
  • Organismos Certificadores.
  • Homologación internacional con ISO.

 

Alguno de los beneficios que aporta a una organización el proceso de acreditación son los siguientes:

  • Mejor percepción de la imagen por parte de los clientes y otros individuos.
  • Mejora continua de los procesos vinculados con la salud, vida y seguridad de los pacientes.
  • Mayor reconocimiento que otra organización similar, ya que una entidad externa garantiza que los procesos cumplen con los estándares.
  • Posibilidad de exportación de servicios.
  • Reducción de costos originados derivados de la no Calidad.
  • Crecimiento de la capacidad de negociación con el Estado o aseguradoras.
  • Orientación hacia un proceso de mejoramiento continuo  de la calidad.
  • Hacer pública la condición de acreditado lo que supone haber iniciado un proceso de mejoramiento continuo hacia la excelencia.
  • Posibilitar que en el Sistema de Seguridad Social en Salud se estudien otros incentivos para la mejor prestación de dichos servicios.
  • Motivar a los usuarios a ejercer el derecho a la libre elección.

 

Software ISOTools

ISOTools es una Plataforma Tecnológica que automatiza el Modelo de Acreditación ayudando a las empresas a obtener mejores resultados en la calidad de su servicio, además de potenciar las ventajas intrínsecas del propio modelo.

 

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En primer lugar, debemos explicar a que hace referencia el concepto de riesgo operacional. El comité de Basilea define como riesgo operacional aquel riesgo de pérdidas económicas resultante de la falta de adecuación o ineficiencia en los procesos internos y ante cambios procedentes del exterior, por parte de la actuación del personal o de los sistemas integrados en la unidad productiva.

Dicho de otro modo, el riesgo operacional es todo tipo de riesgo en las instituciones no clasificable como Riesgo de Mercado o Riesgo de Crédito, y que es consecuencia de errores técnicos y humanos.

Las consecuencias del riesgo operacional pueden conllevar efectos directos e indirectos en una empresa:

  • Directos: pérdida directa en la actividad ordinaria de la empresa, riesgo de tipo legal o regulatorio.
  • Indirectos: mala imagen de la empresa en el mercado y la disminución o interrupción del negocio.

Para evitar las consecuencias del riesgo operacional, lo más conveniente es controlarlo y gestionarlo a través de un modelo adecuado a las características de cada organización. Las herramientas más sutilizadas para ello son:

  • Autoevaluaciones o autocontroles: las cuales pueden llevarse a cabo a través de evaluaciones realizadas por entidades independientes, así como por formularios o cuestionarios internos.
  • Flujos de proceso y mapas de riesgo.
  • Indicadores de Riesgo.
  • “Escalation triggers”.
  • Base de datos de pérdidas.

Los principales tipos de errores que conllevan a la existencia de riesgo operacional en una organización se clasifican en:

  • Errores en el procesamiento de transacciones.
  • Errores en el incumplimiento de controles.
  • Errores en los sistemas de soportes.
  • Errores en los modelos o métodos de valoración.
  • Inadecuadas políticas de Recursos Humanos, por ejemplo, la falta de delegación de tareas a terceros.

Numerosas entidades y organizaciones internacionales de diferentes sectores económicos destacan la importancia de detectar los errores anteriormente mencionados y establecer medidas que aseguren el correcto funcionamiento de la organización.

De ahí que se hayan realizado estudios e informes que traten  de evitar o solventar esta problemática. Un buen ejemplo de ello sería el Informe BIS 1998, basado en contactos con 30 grandes bancos, o la Encuesta ISDA / BBA / RMA 1999 elaborada por Pricewaterhouse Coopers en la que se establece la relación entre el riesgo operacional y valor financiero para el accionista.

En base al riesgo operacional se pueden destacar tres tipos diferentes de estructuras organizativas, como son:

  • Función de Gestión de Riesgo: este modelo es el más común.
  • Descentralización de gestión del riesgo operacional.
  • interna de objetivos.

La tendencia que se observa en el mercado es la de mejorar los modelos de gestión en todos los ámbitos. Sin embargo, centrándonos en los modelos de gestión del riesgo operacional, la formación continua para incrementar la concienciación del los peligros que este riesgo conlleva es cada vez mayor. Además, se presta especial interés a investigar el origen de los errores y sus consecuencias a través del modelo causa-efecto y a utilizar eficientemente los resultados obtenidos en los métodos de evaluación.

Desde ISOTools ponemos a disposición de todas las organizaciones interesadas, tanto públicas como privadas, una herramienta única de sistemas de gestión de fácil manejo, además  de nuestros servicios de consultoría realizados por personal internacional y con amplia experiencia en sistemas de Gestión, Estrategia y Excelencia.


Indicadores nueva norma auditoría 19011Después de años de espera, concretamente desde la última versión realizada en 2002, tenemos desde hace menos de un año la nueva actualización en español de la UNE EN ISO 19011: “Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión”.

Pensamos que es importante definir el fundamento de esta norma dado la relevancia que creemos que tiene, para posteriormente centrarnos en sus diferencias y actualizaciones con su versión anterior y los beneficios que podemos sacar de ella.

Podemos definir la UNE EN ISO 19011 como una norma centrada en la orientación sobre los principios de auditoría, la gestión de programas de auditoría, la realización de auditorías de sistemas de gestión, así como sobre la competencia de los auditores.

Después de dejar delimitada la norma podemos adentrarnos en sus diferencias con la versión antigua, y es que han conseguido ajustarse a los nuevos tiempos y a la actualidad de los Sistemas de Gestión, facilitando y clarificando los principios básicos para la realización de las auditorias.

La principal diferencia con respecto a la anterior se encuentra en el ámbito de acción, dado que antes solo establecía las directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, en la actualidad es aplicable a todos los sistemas de gestión: calidad, seguridad alimentaria, I+D+i, tecnologías de la información y seguridad, etc.

Nueva ISO 19011El segundo y último contraste del que vamos a referirnos es de a qué tipo de auditorías era aplicable, debido a que en su anterior forma solo trabaja en auditorias de primera (auditorías internas) como de segunda (auditorias que los clientes realizan a sus proveedores) o de tercera (auditoría la solicita la empresa a un organismo independiente y reconocido); Ahora mismo ha delimitado su marco de aplicación a auditorias de primera y tercera parte.

A parte de lo especificado anteriormente la UNE EN ISO 19011 ha revisado, mejorado e incluido novedades en su contenido que vamos a pasar a enumerar:

  • Explicación clara de los principios en los que debe basarse una auditoria
  • Información para gestionar un programa de auditoria
  • Descripción de metodología, incluyendo  la modalidad de auditoría en remoto, la obtención de muestreos y el análisis estadístico de resultados, así como la transcripción y clasificación de los hallazgos de auditoría.
  • Metodología estructurada para planificar y realizar auditorías,  de tipo interactivas, no interactivas (in situ) y remotas.
  • Orientación sobre la competencia de los auditores, incorporando casos prácticos para las diferentes disciplinas.
  • Evaluación de las personas que participan en el proceso de auditoría.
  • Incorporación del concepto de “riesgo de auditoria”, incorporado ya en otros normas de sistemas de gestión.

La auditoria interna según la nueva ISO 19011Por ultimo destacar algo que se presupone, UNE EN ISO 19011 se aplica a cualquier tipo de organización, de cualquier tamaño, sin importar en el sector en el que opere siempre y cuando realicen auditorías internas o externas de sistemas de gestión.

Las empresas que instauran sistemas de gestión tienen en las auditorias un instrumento para la mejora continua de la empresa, no solo porque detectan las no conformidades, sino porque son capaces de reconocer oportunidades perfeccionamiento de su entidad.

ISOTools es una herramienta que le permite acceder al auditor a toda la documentación desde un mismo sitio. Permitiendo escribir el informe de auditoría en la misma herramienta, creando las No Conformidades indicadas por el auditor, asimismo estableciendo una Acción Correctiva para resolver la No Conformidad.


Continuando con el serial sobre auditoría interna, vamos a ver uno de los puntos clave de la preparación de la auditoría, el muestreo de datos.

En este punto, el mundo de la auditoría se cruza con el de la estadística propiamente dicha, de modo que antes de entrar en materia veamos qué es y de qué está compuesto:

  • “Una muestra es un conjunto de casos o individuos seleccionados de entre una población total”
  • La población total o universo, en el caso de la auditoría interna, se refiere al total de los puntos a verificar dentro de la auditoría de calidad, que bien por tiempo, recursos o costes, es difícil o imposible de verificar en función del tamaño de la empresa o las normas aplicables.
  • La Muestra, es el conjunto que se selecciona con el objetivo de que sea representativo del total de esos puntos a estudiar.

Pero, ¿A partir de cuántos de esos aspectos a auditar podemos considerar que una muestra es significativa?

Va a depender del grado de riesgo que se esté dispuesto a asumir, o bien, como es más habitual, de la inversión en recursos y tiempo que se esté dispuesto a invertir, ya que a mayor número muestral, mayor tiempo de dedicación y recursos.

La auditoría interna puede ser del total de la organización, de los procesos relacionados con un área, producto o departamento concreto o bien estar orientada a un proceso determinado dentro del sistema de gestión.

En el caso de que se tratara de una auditoría del total de la organización, podría ser una opción el establecer esta muestra por conglomerados, es decir, dividiendo el sistema en sus apartados naturales y asignando a cada uno un número muestral de ítems a revisar o realizar una auditoria interna de todos los procesos de la Organización, y en cada proceso será auditado el responsable del proceso y las personas involucradas. En este caso, se revisará todo el proceso en todos sus puntos de la norma (Diseño y Desarrollo, Satisfacción, Mejora continua, etc.. siempre y cuando en aquellos puntos de la norma que le aplique, excluyendo aquellos que no apliquen)

Otra buena opción es que, una vez definido el alcance de la auditoría, el máximo responsable de la auditoría, o su coordinador, facilite a los auditores lo que se conoce como un “paquete de auditoría” con todo lo necesario para que el auditor conozca a la perfección qué es lo que debe auditar. Este paquete de auditoría se compondría de lo siguiente:

  • Copias de los procedimientos o documentación a auditar. El auditor con dicha información / documentación podrá realizar sus anotaciones oportunas.
  • Copia de la lista de comprobación troncal del proceso. Esta lista deberá ser vuelta a redactar y completada por el auditor en función del análisis que haga de la documentación relativa.
  • Resultados de auditorías anteriores. Con el objetivo de que el auditor conozca las conclusiones obtenidas y pueda controlar que las acciones correctivas de aplicación han sido eficaces.

checklistUna vez inmersos dentro del proceso de auditoría, es de suma importancia que el auditor se asegure de que las muestras representativas se seleccionan al azar. Por ejemplo, si estamos auditando el proceso de mejora continua de la Organización, revisando todas las acciones correctivas, podremos extraer planes PAC (Planes de acción correctiva) de cada una de las entradas del proceso, que podrían ser:

  • Auditorías internas
  • Auditorías externas
  • Revisión por la dirección
  • Reclamaciones de los clientes
  • Informes de no conformidad internas

El auditor debe evitar en todo momento preguntar al auditado por un ejemplo ya que siempre intentará darle el mejor que tenga, sino que será el auditor el que diga “enséñeme el registro XX” .  En el caso en que el auditado nos proponga una muestra representativa, deberemos asegurarnos de ampliarla y extraer más muestras al azar.


ISO 9001

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Una auditoría de calidad es “un proceso sistemático independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios aceptados en la ISO 9001:2008”.

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Todo centro que desea certificarse en calidad, tiene que pasar por varias auditorías. En primer lugar será el mismo centro quien realice una auditoría interna para verificar que la implantación del Sistema de Garantía de Calidad se está realizando correctamente. Y más tarde será la empresa certificadora la que realizará una auditoría externa para decidir si el centro cumple los requisitos necesarios para obtener la certificación.

También permite redactar el informe de auditoría en la misma herramienta, creando las No conformidades indicadas por el auditor. Y a su vez, creando una acción correctiva para solventar la No conformidad. Programando las tareas que lleven al cumplimiento de la acción y al cierre de la No conformidad.

Con la ayuda de ISOTools podrá dar continuidad y mantener el SGC, mejorar el sistema y el servicio que prestan, aumentando la satisfacción de sus clientes (padre y alumnos) y ayudará a su integración en la vida del centro.

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ISO 9001

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Continuando los post destinados a las Auditorías Internas vamos a tratar hoy sobre la preparación de la misma.

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Es una de las fases más críticas, sobre todo porque los auditores internos no suelen estar todo el año realizando auditorías, sino que es una labor muy puntual dentro del resto de sus labores dentro de la empresa. Para que el auditor desarrolle con éxito y confianza el proceso es imprescindible prepararlo muy bien. No sólo es necesario formar, sino también entrenar a los auditores.

Los pasos fundamentales a la hora de la preparación de la auditoría interna se pueden resumir en:

Si para preparar la auditoría interna somos metódicos y hacemos caso a estos siete consejos seguro que la eficacia de la auditoría será mucho mayor así como la confianza del auditor interno.

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Auditoría

Antes de enfrentarnos a un proceso de auditoría es fundamental que el equipo auditor lleve a cabo una reunión inicial con los auditados.

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El objetivo de esta reunión es establecer un clima adecuado para la auditoría y garantizar que tanto los auditores como los auditados compartan los mismos objetivos, además de cuadrar la agenda y tener clara la metodología de la auditoría.

Lo principal es dejar bien claro cuál es el propósito de la auditoría y no convertir el proceso en un interrogatorio, sino en una conversación fluida donde el auditado no tenga ningún problema en preguntar y aportar. Si generamos un clima cómodo el auditado no tendrá inconvenientes en expresar sus “sentimientos” sobre la ISO 9001. Pude ser que nos diga que la calidad sólo es papeleo, que es una inutilidad, que manejan el proceso de manera independiente a los requisitos de la ISO…  en este momento estamos ante una oportunidad para simplificar el proceso que estamos auditando, aumentando así la rentabilidad de la organización.

Tenemos que evitar que el auditado sienta que el día de la auditoría es un día de inspección, de examen, de posibilidad de que lo sancionen reduciéndole su sueldo… ¡no!. Es la magnífica oportunidad que tienen de expresar sus logros, sus éxitos, cómo las mejoras que propusieron han dado sus frutos y resultados y cómo sus problemas se pueden convertir en oportunidades de mejora.

Este proceso clave debe de dejarse recogido en el procedimiento de Auditoría Interna de la organización especificando sus objetivos.

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ISO 9001

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Hoy estrenamos una serie de post enfocados a ayudar a directivos, representantes de la gerencia, responsables de calidad y auditores internos a desarrollar los procesos de auditoría interna en la organización cumpliendo los requerimientos de ISO 9001:2008 y además aportando un valor real a la organización.

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Según la norma de vocabulario de la ISO 9000 una Auditoría es «proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría (registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los  criterios de auditoría  (conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia)».

La clasificación más común que se realiza para con las auditorías son:

En esta serie de post que desarrollaremos  en un mes y medio trataremos de desvelar factores clave de éxito de una auditoría interna desde la implicación del personal, cómo seleccionar y trabajar con el equipo de auditores internos, cuáles son los pasos de preparación de la auditoría, el desempeño de la auditoría y por último la emisión del informe y el desarrollo del plan de mejora.

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