Tanto la calibración como la prueba y el análisis de muestras son prácticas que se llevan a cabo con una frecuencia diaria en más de 60.000 laboratorios en todo el mundo. Pero, ¿cómo se puede conseguir transmitir a los clientes tranquilidad acerca de la fiabilidad de los resultados?
La norma ISO 17025 fue desarrollada en sus inicios con el objetivo de determinar una serie de requisitos en relación con la acreditación del Sistema de Gestión de Calidad. Así como con la competencia técnica de los laboratorios de ensayo y/o calibración, en la realización de ensayos o calibraciones, incluyendo el muestreo.
La interpretación de la norma ISO IEC 17025 puede resultar muy compleja, lo que nos puede hacer caer en errores inductivos y llevar al extremo la adaptación de la norma a la conveniencia propia, obteniendo resultados desfavorables para la calidad y la confiabilidad del laboratorio, poniendo también en riesgo la acreditación.
En la norma ISO17025 quedan incluidos los requisitos del estandar internacional ISO 9001. En el caso de las organizaciones del sector industria, es necesario contar con Laboratorios de Ensayo y/o Calibracion acreditados bajo la ISO-17025 o bien contratar unoque lo esté para comprobar que sus productos tienen la calidad exigida ya que el procedimiento llevados a cabo en dichos laboratorios se realiza según los requisitos de esta norma.
La norma ISO 17025 determina los requisitos generales que deben cumplimentar los laboratorios de ensayo y/o calibración de cualquier tipo de sector.
ISO 17025 es una norma de calidad, fundamentada es la serie ISO 9000, la cual establece los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración deben cumplir.
ISO-17025 también es útil en el sector minero, ya que las empresas de este sector cuentan con sus propios laboratorios para realizar análisis concretos y de este modo obtiene resultados más rápidos y eficaces.
La implantación de ISO 17025 en un laboratorio de ensayo y calibración garantiza una confianza y credibilidad esencial para ser seleccionado por la Administración pública.
Las Administraciones públicas que se acreditan según ISO-17025 garantizan a sus usuarios que sus laboratorios prestan unos servicios de calidad. Cuando las administraciones adquieren un compromiso con el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO17025, se establece un paso muy importante para asegurar la fiabilidad de sus servicios.
La ISO 15189:2007 es una norma sobre Laboratorios Clínicos. En la norma se encuentran aquellos requisitos que los Laboratorios encargados de realizar análisis Clínicos tienen la obligación de cumplir.
Los Laboratorios Clínicos deben de prestar un buen servicio y su personal debe estar cualificado para su actividad y para atender correctamente a los pacientes.
ISO 15189 Calidad Laboratorios
Se estructura en dos partes, en la primera están los Requisitos de Gestión y en la segunda nos encontramos con los Requisitos Técnicos. La norma ISO15189 abarca la toma de muestras y su identificación, así como el almacenamiento, análisis de las muestras, comunicación de resultados…
Cuando los Laboratorios Clínicos deciden implantar la ISO-15189 sabe que obtendrán una serie de beneficios como:
Las normas ISO 9001 e ISO 17025 sirven como base para la ISO 15189 2007. Aunque esta se fundamente en las anteriormente mencionadas, sólo se debe garantizar el cumplimiento de la ISO 15189 y no existe obligación de cumplir los requisitos establecidos en la 9001 y 17025.
ISOTools es una Plataforma Tecnológica que de manera flexible y adaptable posibilita la gestión de los Sistemas de Calidad de estándares ISO, modelos de gestión, entre otros para cualquier tipo de organización.
Por norma
Por producto
Por sector