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El estándar ISO/IEC 17025 Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración” reúne los requisitos generales para llevar a cabo ensayos y /o calibraciones, incluyendo el muestreo para la obtención de resultados fiables y certeros que satisfagan las necesidades de los clientes. De modo que aquellos laboratorios cuyo funcionamiento se adapte a estos requisitos serán técnicamente competentes y capaces de generar resultados técnicamente válidos. La norma cubre todos los aspectos de la gestión de laboratorios; desde la preparación de muestras y pruebas analíticas, hasta el sistema de registros e informes.
Los requisitos de gestión de la norma están fundamentados en el sistema de gestión, de acuerdo a la norma ISO 9001, en lo que respecta al funcionamiento y la eficacia del sistema de gestión de la calidad del laboratorio. En cambio los requisitos técnicos incluyen factores que determinan la exactitud y fiabilidad de las pruebas y calibraciones realizadas en el laboratorio. Un requisito previo para la acreditación de un laboratorio es disponer de un documentado sistema de gestión de calidad.
La solución para la integración de sistemas de gestión radica en la implementación de la solución ISOTools orientado a la mejora de la eficacia y eficiencia del proceso de diseño, implementación, certificación y mantenimiento del estándar ISO/IEC 17025.
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